Germany - CT scanners - Long-Axial-Field-of-View-(LAFOV-)PET/CT-System

Das Institut für Radiopharmazeutische Krebsforschung am Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf (HZDR) betreibt international ausgewiesene Forschung zur Entwicklung neuartiger Radiopharmaka sowie zur quantitativen molekularen Bildgebung mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET). Zur Erweiterung dieser Forschungsinfrastruktur beabsichtigt das HZDR die Beschaffung eines Long-Axial-Field-of-View-(LAFOV-)PET/CT-Systems. Die Beschaffung wird von der Europäischen Union aus Mitteln des Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE) und durch den Freistaat Sachsen mit Steuermitteln auf Grundlage des vom Sächsischen Landtag beschlossenen Haushaltes kofinanziert. Das System ist primär für Forschungszwecke vorgesehen und soll insbesondere die klinische Evaluation innovativer Radiopharmaka sowie die Entwicklung und Translation neuer molekularer und KI-gestützter Bildgebungsverfahren ermöglichen. Ein wissenschaftlicher Einsatzbereich ist z. B. das Forschungsprojekt MULTI-TRACE (Fördernummer ZT-I-PF-4-101). Ziel dieses Projektes ist die Entwicklung und klinische Evaluation von Dual-Tracer-PET-Verfahren, mit denen zwei Radiotracer mit unterschiedlichen Radionukliden innerhalb einer PET-Akquisition messtechnisch erfasst und voneinander differenziert werden können. Darüber hinaus soll das System für weitere neuartige Bildgebungsverfahren, insbesondere das Ortho-Positronium-Lifetime-Imaging, eingesetzt werden. Aus diesen und anderen Forschungsvorhaben ergeben sich technische, physikalische und funktionale Mindestanforderungen, die über den üblichen Leistungsumfang eines ausschließlich klinisch eingesetzten PET/CT-Systems hinausgehen. Hierzu gehören insbesondere: - die Erfassung und Verarbeitung von Gammaquanten außerhalb des für den klinischen Routinebetrieb vorgesehenen Energieakzeptanzbereichs, mindestens im Rahmen eines vom Hersteller bereitgestellten Forschungsmodus; - geeignete Zugriffs- und Exportmöglichkeiten für Mess- und Bilddaten sowie weitere für Forschungszwecke erforderliche Daten; - hinreichend detaillierte Beschreibungen der Datenformate, System- und Detektorgeometrien sowie weiterer für die Entwicklung eigener Bildgebungsverfahren erforderlicher technischer Informationen; - leistungsfähige Datenspeicher-, Datenzugriffs-, Datenübertragungs- und Verarbeitungskapazitäten für große Datenmengen, insbesondere zur Entwicklung und Evaluation moderner und KI-gestützter Bildgebungsverfahren. Diese und weitere Mindestanforderungen sind im nachfolgenden Anforderungs- und Leistungskatalog näher spezifiziert. Sie dienen den vorgesehenen wissenschaftlichen, klinischen und betrieblichen Aufgaben und stellen, soweit sie als Mindestanforderungen ausgewiesen sind, verbindlich geschuldete Eigenschaften bzw. Leistungen des zu beschaffenden Systems dar. Installation und Betrieb erfolgen im klinischen Umfeld der Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin des Universitätsklinikums Carl Gustav Carus Dresden (UKD), um die Forschungsansätze unter klinischen Bedingungen evaluieren und in die klinische Anwendung überführen zu können. Geräteinhaber ist das HZDR; der klinische Betrieb und die damit verbundene klinische Verantwortung obliegen dem UKD als Gerätebetreiber. Das Vergabeverfahren fällt in den Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2022/1031 über das Instrument betreffend das internationale Beschaffungswesen sowie der Durchführungsverordnung (EU) 2025/1197 betreffend die IPI-Maßnahme für Medizinprodukte.